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【CTR20170005】评价吸附破伤风疫苗安全性和有效性

基本信息
登记号

CTR20170005

试验状态

已完成

药物名称

吸附破伤风疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

吸附破伤风疫苗

首次公示信息日的期

2017-03-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防破伤风

试验通俗题目

评价吸附破伤风疫苗安全性和有效性

试验专业题目

评价吸附破伤风疫苗在 18-44 岁健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机、盲法、平行对照Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

453003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价吸附破伤风疫苗在18-44 岁健康人群中安全性和免疫原性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1225 ；

实际入组人数

国内: 1225  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-08-05

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-44 岁，智力正常的常住健康人群；

排除标准

1.过去曾确诊破伤风感染者；

2.有疫苗或药物过敏史者；

3.有惊厥，癫痫，脑病和精神等神经系统症状或体征或家族史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450016

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发10条
  • 中国药品审评42条
  • 全球临床试验4条
  • 中国临床试验7条
全球上市
  • 中国药品批文12条
  • 德国药品7条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标492条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告12条
  • 药品广告1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书11条
  • 医保目录1条
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