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- GLP-1
CTR20170834
进行中（招募完成）
H7N9流感全病毒灭活疫苗
预防用生物制品
H7N9流感全病毒灭活疫苗
2017-08-04
企业选择不公示
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预防H7N9流感
H7N9流感全病毒疫苗II期临床试验
评价H7N9流感全病毒灭活疫苗在健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机、盲法、平行对照II期临床试验
453000
扩大样本量，进一步评价华兰生物研发的7.5μg/剂H7N9流感全病毒灭活疫苗以两种不同的免疫程序，在相应年龄健康人群接种后的安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 780 ；
国内: 780 ；
/
/
否
1.12岁及以上，智力正常的常住健康人群；
登录查看1.第一针排除标准：有H7N9流感病毒感染或可疑感染史者；
2.第一针排除标准：对既往任何疫苗接种过敏史，尤其是对鸡蛋过敏者；
3.第一针排除标准：哮喘病史，甲状腺切除史，血管神经性水肿，糖尿病，药物无法控制其稳定的高血压、肝肾疾病或恶性肿瘤史；
登录查看河南省疾病预防控制中心
450000
药品研发- 中国药品审评3条
- 中国临床试验1条
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- 26价肺炎球菌结合疫苗I/II期临床试验
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- 重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）Ⅱ期临床试验
- 20价肺炎球菌结合疫苗的I期临床试验
华兰生物疫苗有限公司的其他临床试验
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- A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗Ⅲ期临床试验
- 华兰生物H7N9流感病毒疫苗II期临床试验方案
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- H7N9流感全病毒疫苗II期临床试验
- 评价吸附破伤风疫苗安全性和有效性
- 四价流感病毒裂解疫苗Ⅰ期、Ⅲ期临床试验
- H7N9流感病毒疫苗Ⅰ期临床试验
- 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验
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