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【CTR20252277】冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）Ⅲ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20252277

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

首次公示信息日的期

2025-06-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防狂犬病病毒（Rabies Virus, RABV）感染引起的疾病。

试验通俗题目

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以不同免疫程序接种于10~60周岁参与者的免疫原性和安全性的随机、盲法、同类疫苗平行对照非劣效设计的Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

315800

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以不同免疫程序接种于10~60周岁参与者的免疫原性和安全性的随机、盲法、同类疫苗平行对照非劣效设计的Ⅲ期临床试验

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 3000 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者年龄为10~60周岁（≥10周岁且<61周岁）；

排除标准

1.经询问有狂犬病疫苗接种史或狂犬病病毒被动免疫制剂使用史；

2.首剂接种前有狂犬病病毒易感动物（猫、狗等）致伤史；

3.入组当天参与者腋下体温≥37.3℃*；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450018

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发7条
  • 中国药品审评28条
  • 全球临床试验3条
  • 中国临床试验10条
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