CTR20233184
进行中(招募完成)
轮状病毒灭活疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
轮状病毒灭活疫苗(Vero细胞)
2023-10-11
CXSL1600129
/
预防轮状病毒(Rotavirus,RV)感染所致的胃肠炎
轮状病毒灭活疫苗II期临床试验
评价轮状病毒灭活疫苗(Vero 细胞)在 2~71 月龄人群中免疫原性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验
650118
评价轮状病毒灭活疫苗(Vero 细胞)在 7~71 月龄人群中以 0,28天免疫程序接种以及在2~6月龄人群中以0,28,56天免疫程序接种后的免疫原性、安全性及免疫持久性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 600 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-10-20
/
否
1.入组时,年龄为2~71月龄的婴幼儿;
登录查看1.【首剂排除标准】符合以下任意一条排除标准的受试者不得入组: 接种前腋下体温≥37.3℃;
2.既往对试验用疫苗任何成分(如氢氧化铝)过敏,或既往有任何疫苗过敏史或疑似过敏或有其他严重不良反应;
3.接种试验用疫苗前7天内(含第7天)接种过任何灭活疫苗或亚单位疫苗,或接种试验用疫苗前14天(含第14天)内接种过其他任何减毒活疫苗或新冠疫苗;
登录查看河南省疾病预防控制中心
450016
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