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      【CTR20250640】评价不同免疫程序冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）在10~60岁人群中安全性和免疫原性的随机、双盲、阳性对照Ⅰa期临床试验

      基本信息
      登记号

      CTR20250640

      试验状态

      进行中（尚未招募）

      药物名称

      冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

      药物类型

      预防用生物制品

      规范名称

      冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

      首次公示信息日的期

      2025-02-24

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      诱导机体产生主动免疫，适用于狂犬病的预防

      试验通俗题目

      评价不同免疫程序冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）在10~60岁人群中安全性和免疫原性的随机、双盲、阳性对照Ⅰa期临床试验

      试验专业题目

      评价不同免疫程序冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）在10~60岁人群中安全性和免疫原性的随机、双盲、阳性对照Ⅰa期临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      102629

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      初步评价科兴研制的狂犬病疫苗应用于10~60岁健康参与者的安全性和免疫原性，为后续临床试验的开展提供安全性和免疫原性证据

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 60 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.能够理解并自愿签署知情同意书；

      排除标准

      1.疫苗接种前腋温＞37.0℃；

      2.既往使用过抗狂犬病被动免疫制剂者；

      3.1年内有被犬/猫等哺乳动物咬伤/抓伤且伤口皮肤破损者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      江西省疾病预防控制中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      330029

      联系人通讯地址
      冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发2条
      • 中国药品审评111条
      • 中国临床试验37条
      全球上市
      • 中国药品批文11条
      市场信息
      • 药品招投标1590条
      • 企业公告3条
      • 药品广告1条
      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息117条
      合理用药
      • 药品说明书20条
      • 医保目录8条
      • 医保药品分类和代码21条
      • 药品商品名查询1条
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