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    【CTR20252357】冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）简易四剂免疫程序的免疫原性、安全性和免疫持久性

    基本信息
    登记号

    CTR20252357

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

    首次公示信息日的期

    2025-06-17

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于预防狂犬病

    试验通俗题目

    冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）简易四剂免疫程序的免疫原性、安全性和免疫持久性

    试验专业题目

    随机、双盲、阳性对照设计评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）新增“1-1-1-1”（简易四剂）免疫程序在健康人群中接种的免疫原性、安全性和免疫持久性的III期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    257091

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）以1-1-1-1（简易四剂）免疫程序接种于健康人群的免疫原性。次要目的：（1）评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）以1-1-1-1（简易四剂）免疫程序接种于健康人群的免疫持久性；（2）评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）以1-1-1-1（简易四剂）免疫程序接种于健康人群的安全性.

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 1400 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.10~60周岁（含临界值），男女不限；

    排除标准

    1.既往曾接种任何类型的狂犬病疫苗；或有狂犬病病毒被动免疫制剂使用史；

    2.首剂疫苗接种前1年内有被哺乳类动物（如狗、猫等）咬伤史（伤口皮肤破损）；

    3.筛选前3天内，怀疑或确诊发热者（腋温≥37.3℃）、患有急性疾病或处于慢性疾病的急性发作期，或服用退热、镇痛、抗过敏药物；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250014

    联系人通讯地址
    冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评111条
    • 中国临床试验37条
    全球上市
    • 中国药品批文11条
    市场信息
    • 药品招投标1590条
    • 企业公告3条
    • 药品广告1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息117条
    合理用药
    • 药品说明书20条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码21条
    • 药品商品名查询1条
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