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    【CTR20200042】冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞）Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20200042

    试验状态

    已完成

    药物名称

    冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

    首次公示信息日的期

    2020-04-30

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。

    试验通俗题目

    冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞）Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）接种于10-60岁人群的免疫原性和安全性的随机、盲法、同类疫苗对照Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    116620

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    随机、盲法、同类疫苗对照Ⅲ期临床试验，评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）接种于10-60岁人群的免疫原性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 2856 ；

    实际入组人数

    国内: 2856  ；

    第一例入组时间

    2020-08-04

    试验终止时间

    2022-06-28

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄满10-60岁，能提供法定身份证明；

    排除标准

    1.有狂犬疫苗免疫史或狂犬病毒被动免疫制剂使用史；

    2.首剂接种前1年内有被狂犬病毒易感动物（如狗、猫等）咬伤史（伤口皮肤破损）；

    3.对研究疫苗的任何成分（人血白蛋白、蔗糖、氯化钾、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、右旋糖酐40）有严重过敏史，如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)，或者既往有任何疫苗或药物严重副反应史，例如：过敏、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评111条
    • 中国临床试验37条
    全球上市
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    市场信息
    • 药品招投标1590条
    • 企业公告3条
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    • 境内外生产药品备案信息116条
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