tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20234131】组分无细胞百白破联合疫苗Ⅰ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20234131

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    组分无细胞百白破联合疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    组分无细胞百白破联合疫苗

    首次公示信息日的期

    2023-12-19

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于预防百日咳、白喉及破伤风

    试验通俗题目

    组分无细胞百白破联合疫苗Ⅰ期临床试验

    试验专业题目

    随机、盲法、阳性对照评价组分无细胞百白破联合疫苗在2月龄~6岁人群接种的安全性和初步免疫原性的Ⅰ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    650118

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价组分无细胞百白破联合疫苗在6岁儿童、18～24月龄幼儿、2月龄及3月龄婴儿中接种的安全性和初步免疫原性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 460 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-12-23

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.入组当天为6周岁、18～24月龄、3月龄或2月龄的儿童及婴幼儿；

    排除标准

    1.既往经临床医生诊断患过百日咳、破伤风或白喉疾病者；

    2.异常产程出生（难产、器械助产）或有窒息、神经系统损害史，或有临床确诊的病理性黄疸患者（仅适用于18～24月龄及3月龄和2月龄受试者）；

    3.或有其他严重不良反应，如过敏性休克、喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应、呼吸困难、血管神经性水肿、全身皮疹和/或荨麻疹等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    组分无细胞百白破联合疫苗的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
    点击展开

    四川省疾病预防控制中心的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    组分无细胞百白破联合疫苗相关临床试验

    更多

    同适应症药物临床试验

    更多