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    【CTR20244944】四价流感病毒裂解疫苗III期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20244944

    试验状态

    进行中(招募完成)

    药物名称

    四价流感病毒裂解疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    四价流感病毒裂解疫苗

    首次公示信息日的期

    2025-01-10

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒

    试验通俗题目

    四价流感病毒裂解疫苗III期临床试验

    试验专业题目

    四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上人群接种的随机、盲法、阳性对照的III期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    650118

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价四价流感病毒裂解疫苗在≥3岁人群中接种的免疫原性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 4400 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2025-02-08

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.符合本次临床试验的年龄(3~8岁、9~59岁、≥60岁)的人群;

    排除标准

    1.有鸡蛋严重过敏史的受试者,如:曾因吃鸡蛋产生血管神经性水肿,呼吸困难,胸闷,或反复呕吐等症状,甚至曾使用肾上腺素或其他紧急医疗处置者,尤其是立即或在很短的时间(几分钟到几小时)内发生症状者;

    2.*入组前6个月内患有流感疾病(经临床、血清学或微生物学任一方法证实的);

    3.入组前1年内已接种流感疫苗或在试验期间计划接种其他流感疫苗;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西壮族自治区疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    530028

    联系人通讯地址
    四价流感病毒裂解疫苗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发32
    • 中国药品审评107
    • 全球临床试验23
    • 中国临床试验76
    全球上市
    • 中国药品批文13
    市场信息
    • 药品招投标1358
    • 企业公告17
    • 药品广告2
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息125
    合理用药
    • 药品说明书20
    • 医保药品分类和代码16
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