CTR20211007
已完成
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
2021-05-21
企业选择不公示
/
预防狂犬病。
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)I期临床试验
评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在10~60岁中国健康人群中的安全性I期临床试验
510000
评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在10~60岁中国健康受试者中的安全性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ;
国内: 40 ;
2021-05-09
2022-02-08
否
1.接种首剂疫苗当天年龄为10~60周岁(即已满10周岁,且未满61周岁),且能提供法定身份证明;
登录查看1.既往曾接种或在研究期间有计划接种狂犬病疫苗;
2.对试验疫苗的任何成分,包括人血白蛋白、蔗糖、氯化钠、磷酸氢二钠和磷酸二氢钠有严重过敏史,例如:过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应);或既往有任何疫苗或药物严重副反应史,例如:严重的过敏、荨麻疹、皮肤湿疹,呼吸困难,血管神经性水肿等;
3.接种前3天,患急性疾病或处于慢性病(如哮喘、糖尿病、甲状腺疾病等)的急性发作期;
登录查看广西壮族自治区疾病预防控制中心
530028
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