• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20211007】冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20211007

    试验状态

    已完成

    药物名称

    冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

    首次公示信息日的期

    2021-05-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防狂犬病。

    试验通俗题目

    冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)I期临床试验

    试验专业题目

    评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在10~60岁中国健康人群中的安全性I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在10~60岁中国健康受试者中的安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 40 ;

    实际入组人数

    国内: 40  ;

    第一例入组时间

    2021-05-09

    试验终止时间

    2022-02-08

    是否属于一致性

    入选标准

    1.接种首剂疫苗当天年龄为10~60周岁(即已满10周岁,且未满61周岁),且能提供法定身份证明;

    排除标准

    1.既往曾接种或在研究期间有计划接种狂犬病疫苗;

    2.对试验疫苗的任何成分,包括人血白蛋白、蔗糖、氯化钠、磷酸氢二钠和磷酸二氢钠有严重过敏史,例如:过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应);或既往有任何疫苗或药物严重副反应史,例如:严重的过敏、荨麻疹、皮肤湿疹,呼吸困难,血管神经性水肿等;

    3.接种前3天,患急性疾病或处于慢性病(如哮喘、糖尿病、甲状腺疾病等)的急性发作期;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西壮族自治区疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    530028

    联系人通讯地址
    冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发2
    • 中国药品审评111
    • 中国临床试验37
    全球上市
    • 中国药品批文11
    市场信息
    • 药品招投标1590
    • 企业公告3
    • 药品广告1
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息117
    合理用药
    • 药品说明书20
    • 医保目录8
    • 医保药品分类和代码21
    • 药品商品名查询1
    点击展开

    广西壮族自治区疾病预防控制中心的其他临床试验

    更多

    广州瑞贝斯药业有限公司/广州银河阳光生物制品有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)相关临床试验

    更多