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【ChiCTR2400087740】左氧氟沙星致隆乳术后溶血性贫血：1例罕见并发症报告及文献综述

基本信息
登记号

ChiCTR2400087740

试验状态

结束

药物名称

左氧氟沙星

药物类型

化药

规范名称

左氧氟沙星

首次公示信息日的期

2024-08-02

临床申请受理号

/

靶点
适应症

溶血性贫血

试验通俗题目

左氧氟沙星致隆乳术后溶血性贫血：1例罕见并发症报告及文献综述

试验专业题目

左氧氟沙星致隆乳术后溶血性贫血：1例罕见并发症报告及文献综述

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

中山大学附属第一医院整形外科于 2023 年 11 月 07 日收治 1 例硅胶假体隆乳术后双侧大面积淤血伴重度贫血的病人，经过整形外科、消化内科及血液内科等多科室的共同诊疗，最终确诊为左氧氟沙星致溶血性贫血（hemolytic anemia, HA）病人。通过对该例特殊患者诊治过程的总结，我们希望能够加强对术后出血及药物性溶血的患者做好早期鉴别，规避影响患者生命的严重并发症发生。

试验分类
试验类型

病例研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-07

试验终止时间

2025-11-07

是否属于一致性

/

入选标准

2023 年 11月 8 日于中山大学附属第一医院整形外科接受“内窥镜下隆乳术”的女性患者 1 例，39岁亚洲女性，隆胸手术期间及术后均采用左氧氟沙星注射。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发8条
  • 中国药品审评2136条
  • 全球临床试验257条
  • 中国临床试验32条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品119条
  • 中国药品批文907条
  • 美国NDC目录175条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品201条
  • 日本药品106条
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市场信息
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一致性评价
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生产检验
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合理用药
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  • 药物ATC编码7条
  • 医保目录234条
  • 基药目录275条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息73条
医疗器械
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  • 中国器械审评4条
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