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      【CTR20210140】盐酸左氧氟沙星滴耳液不良反应监测

      基本信息
      登记号

      CTR20210140

      试验状态

      已完成

      药物名称

      盐酸左氧氟沙星滴耳液

      药物类型

      化药

      规范名称

      盐酸左氧氟沙星滴耳液

      首次公示信息日的期

      2021-01-26

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      治疗敏感菌引起的外耳道炎、中耳炎

      试验通俗题目

      盐酸左氧氟沙星滴耳液不良反应监测

      试验专业题目

      盐酸左氧氟沙星滴耳液上市后临床安全性医院集中监测

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      518107

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      目的是研究盐酸左氧氟沙星滴耳液的不良事件和不良反应类型和发生率；研究不良反应的易发人群特征和主要影响因素；总结盐酸左氧氟沙星滴耳液的临床应用情况。

      试验分类
      试验类型

      单臂试验

      试验分期

      Ⅳ期

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 500 ；

      实际入组人数

      国内: 500  ；

      第一例入组时间

      2021-07-21

      试验终止时间

      2024-01-22

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.研究者处方给药使用盐酸左氧氟沙星滴耳液；2.能够以从研究方案接受随访；3.自愿签署知情同意书；

      排除标准

      1.无；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中南大学湘雅二医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      410011

      联系人通讯地址
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      药品研发
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      • 中国临床试验1条
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      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息12条
      合理用药
      • 药品说明书6条
      • 医保目录9条
      • 医保药品分类和代码8条
      • 辅助用药重点监控目录3条
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