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【CTR20242789】君迈康®治疗中国儿童慢性重度斑块状银屑病

基本信息
登记号

CTR20242789

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

阿达木单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

阿达木单抗注射液

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

儿童斑块状银屑病

试验通俗题目

君迈康®治疗中国儿童慢性重度斑块状银屑病

试验专业题目

一项评估君迈康®（阿达木单抗）治疗中国儿童慢性重度斑块状银屑病有效性和安全性的前瞻性、观察性、多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200122

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在真实世界中评估君迈康®（阿达木单抗）治疗中国儿童慢性重度斑块状银屑病的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄4 至17 岁（以签署知情同意书日期为准），且体重≥30 kg，性别不限；

排除标准

1.根据君迈康®（阿达木单抗注射液）说明书和治疗医生的判断，受试者不适合接受君迈康®（阿达木单抗注射液）治疗；

2.正在使用或者筛选期前12周内曾经使用其他bDMARD 治疗的受试者；

3.入组前12周内，发生过银屑病复发且需要系统性治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
阿达木单抗注射液的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发71条
  • 中国药品审评170条
  • 全球临床试验334条
  • 中国临床试验72条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文11条
  • 美国NDC目录78条
  • 欧盟集中审批药品17条
  • 日本药品3条
  • 英国药品29条
  • 德国药品2条
  • 法国药品52条
  • 中国香港药品13条
  • 中国台湾药品19条
市场信息
  • 药品招投标1216条
  • 政策法规数据库4条
  • 跨国药企销售数据6条
  • 企业公告23条
  • 药品广告14条
一致性评价
  • 美国紫皮书64条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息85条
合理用药
  • 药品说明书22条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录6条
  • 医保药品分类和代码19条
  • 药品商品名查询25条
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