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    【ChiCTR2300072896】阿达木单抗“减量策略”治疗类风湿关节炎的成本效果：一项多中心、前瞻性、真实世界观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072896

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    阿达木单抗

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    阿达木单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2023-06-27

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    类风湿关节炎

    试验通俗题目

    阿达木单抗“减量策略”治疗类风湿关节炎的成本效果：一项多中心、前瞻性、真实世界观察性研究

    试验专业题目

    阿达木单抗“减量策略”治疗类风湿关节炎的成本效果：一项多中心、前瞻性、真实世界观察性研究

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    临床试验信息
    试验目的

    评估阿达木单抗“减量策略”治疗类风湿关节炎的成本效果

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300;350

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2024-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.自愿签署知情同意书； 2.符合1987年ACR的RA分类标准或2010 ACR/EULAR的RA分类标准； 3.经临床医生评估，当前开始或准备使用阿达木单抗或“三联疗法”治疗。；

    排除标准

    1.正处于全身急、慢性感染期间，或既往有活动性结核史者； 2.恶性肿瘤受试者； 3.中重度心力衰竭（纽约心脏学会3－4级）； 4.孕妇、哺乳期妇女； 5.对本品成分过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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