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    【ChiCTR2300072872】基于人工智能的角膜塑形镜疗效预测及个体化角膜塑形镜验配

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072872

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    基于人工智能的角膜塑形镜疗效预测及个体化角膜塑形镜验配

    试验专业题目

    基于人工智能的角膜塑形镜疗效预测及个体化角膜塑形镜验配

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610500

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、建立并验证角膜塑形镜疗效预测模型； 2、探讨增加压迫系数及减小后光学区角膜塑形镜在改善角膜塑形镜疗效不佳患者中的有效性及光学机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    Excel 随机数字法

    盲法

    双盲：对患者及检查者设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-23

    试验终止时间

    2024-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.近3月内无角膜接触镜配戴及阿托品滴眼液等治疗史； 2.无配戴角膜塑形镜的禁忌症； 3.8-15岁； 4.近视1.00–6.00 D ； 5.散光≤1.50 D； 6.屈光参差≤1.00 D； 7.BCVA 及 NVA (logMAR)≥0.00 。；

    排除标准

    1.眼部或全身疾病； 2.角膜塑形镜配戴禁忌症； 3.依从性不佳。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610500

    联系人通讯地址

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