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    【ChiCTR2400087374】奥赛利定在清醒插管中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087374

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    奥赛利定注射液

    药物类型

    /

    规范名称

    奥赛利定注射液

    首次公示信息日的期

    2024-07-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    困难气道

    试验通俗题目

    奥赛利定在清醒插管中的应用研究

    试验专业题目

    奥赛利定在清醒插管中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证奥赛利定注射液预防清醒气管插管不良反应及提高清醒气管插管的安全性和舒适性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用计算机简单随机化。由统计学专业人员通过SAS统计软件的Proc Plan过程，由计算机自动生成随机编码表，入组受试者按1：1比例随机分配到实验组或对照组。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    吴阶平医学基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2025-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 18-65岁，ASAⅠ-Ⅱ级，择期手术患者； 2. 困难气道评估Mallampati评分3-4级；年龄18-65岁 3. 预计困难气管插管，拟行清醒气管插管。；

    排除标准

    符合下列条件中任何一条标准，则须排除出本研究计划： 1. 孕妇 2. 复杂的甲状腺手术或复杂的纵隔及食管手术 3. 合并有严重心血管疾病史； 4. 气管切开患者 5. 不适合清醒气管插管的患者 6. 患者拒绝参加研究 7. 药物过敏等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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