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    【ChiCTR2300074783】阿达木单抗注射液(SCT630)治疗类风湿关节炎的前瞻性、多中心真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074783

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    阿达木单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    阿达木单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2023-08-16

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    类风湿关节炎

    试验通俗题目

    阿达木单抗注射液(SCT630)治疗类风湿关节炎的前瞻性、多中心真实世界研究

    试验专业题目

    阿达木单抗注射液(SCT630)治疗类风湿关节炎的前瞻性、多中心真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在临床实际环境中评价阿达木单抗注射液(SCT630)治疗类风湿关节炎的有效性、安全性、患者满意度和临床治疗模式

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北京康卫生物健康科学研究院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-20

    试验终止时间

    2025-02-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄>=18 岁,性别不限; 2.临床诊断为类风湿关节炎(RA); 3.医生处方阿达木单抗注射液(SCT630); 4.有能力完成研究相关评价和记录; 5.自愿参加研究并签署知情同意书。;

    排除标准

    1.已知对阿达木单抗或制剂辅料过敏; 2.既往使用过阿达木单抗治疗且无效的患者; 3.活动性结核或者其他严重感染疾患; 4.中重度心力衰竭(NYHA 分级Ⅲ/Ⅳ级)患者; 5.恶性肿瘤患者; 6.妊娠或哺乳期女性; 7.经研究者判断不适合参加本次研究的其他情况。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安交通大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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