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CTR20201600
已完成
阿达木单抗注射液
治疗用生物制品
阿达木单抗注射液
2020-08-10
企业选择不公示
强直性脊柱炎
比较BC002和原研药修美乐®皮下注射治疗活动性强直性脊柱炎有效性、安全性和药代动力学的III期临床试验
一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照，比较BC002（重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液）和原研药修美乐®皮下注射治疗活动性强直性脊柱炎有效性、安全性和药代动力学的III期临床试验
100176
一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照，比较BC002（重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液）和原研药修美乐®皮下注射治疗活动性强直性脊柱炎有效性、安全性和药代动力学的III期临床试验。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 416 ；
国内: 416 ；
2021-01-12
2023-04-15
否
1.自愿签署知情同意书，能够依从方案并有能力进行相关程序者；
登录查看1.脊柱完全僵直（融合）者；
2.随机前24周内接受过脊柱手术或关节手术者；
3.对任何试验用药物成分过敏者；
登录查看中山大学附属 第三医院
510630
药品研发- 全球药物研发71条
- 中国药品审评170条
- 全球临床试验334条
- 中国临床试验72条
全球上市- 美国FDA批准药品1条
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