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【ChiCTR2500102471】关于渐冻症（ALS）患者脑电图（EEG）与认知ECAS的评估

基本信息
登记号

ChiCTR2500102471

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌萎缩侧索硬化症

试验通俗题目

关于渐冻症（ALS）患者脑电图（EEG）与认知ECAS的评估

试验专业题目

关于EEG微状态特性与渐冻症患者认知功能评估的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过EEG微状态特性分析和ECAS认知功能评估，探讨ALS患者的认知功能变化，具体目标如下： 分析ALS患者的EEG微状态特征，探讨其与认知功能（ECAS各模块得分）的相关性； 评估EEG的频率域特征（θ、α、β波），分析不同脑区的神经活动模式与认知功能的关系； 采用信息论方法（Shannon熵、自信息函数），评估ALS患者的脑电活动复杂性和大脑连接性； 优化EEG与ECAS的联合检测流程，为ALS患者的认知功能监测提供客观生物标志物。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.参与者必须符合修订后的El Escorial标准或其他国际认可的ALS诊断标准，年龄在40至75岁之间，具有完成ECAS评估的认知能力，并且包括早期、中期和晚期ALS患者，以及不同病变部位（如脊髓起病和延髓起病）的患者。；

排除标准

1.在本研究中，将排除那些具有严重认知或行为障碍而无法理解或配合完成ECAS评估的参与者，有严重视听障碍而影响对指令理解的参与者，患有其他神经或精神疾病如阿尔茨海默病、帕金森病或精神分裂症的参与者，以及正在使用可能影响EEG信号的药物（例如抗癫痫药物）的参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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