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【ChiCTR2500102555】人类皮肤疾病和皮肤组织再生的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102555

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤疾病

试验通俗题目

人类皮肤疾病和皮肤组织再生的机制研究

试验专业题目

人类皮肤疾病和皮肤组织再生的机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究主要针对人类皮肤疾病和皮肤组织再生的机制，通过深入研究免疫细胞与干细胞的相互作用，旨在解决目前治疗皮肤疾病中存在的疗效有限、个体差异大和副作用明显等问题。具体而言，本研究的目的与意义包括：揭示皮肤疾病的免疫机制，当前对许多皮肤疾病的免疫机制了解尚不充分，特别是免疫细胞在疾病发生和发展中的具体作用。本研究将通过对免疫细胞在皮肤疾病中的作用进行系统研究，揭示其在白癜风、银屑病、扁平苔藓和红斑狼疮等疾病中的致病机制；探索皮肤再生的调控机制，皮肤再生是一个复杂的过程，涉及多种细胞类型和信号通路。本研究将重点研究免疫细胞与干细胞在皮肤创口愈合过程中的相互作用，探索如何通过调控免疫反应促进皮肤再生，从而提高创口愈合效果；满足临床治疗需求，现有的皮肤疾病治疗方法效果不佳且副作用明显，急需开发新的治疗策略。本研究将为开发新型治疗药物和方法提供理论基础，满足临床对高效、安全治疗手段的需求。将要解决的科学问题包括免疫细胞在皮肤疾病中的致病机制，通过高通量测序和分子生物学技术，深入研究免疫细胞在皮肤疾病中的作用，揭示其在疾病发生、发展和维持中的具体机制，找出关键调控基因和信号通路；免疫细胞与干细胞的相互作用，系统研究免疫细胞在皮肤创口愈合过程中的作用，特别是其如何通过影响干细胞命运决定来调控组织修复和再生，揭示细胞间的交互作用机制；细胞因子的调控作用，研究免疫细胞释放的细胞因子在皮肤疾病和创口愈合中的调控作用，找出能够调节免疫反应和促进皮肤再生的关键因子。突破的核心、共性和关键技术包括高通量测序技术，利用高通量测序技术，系统分析皮肤疾病患者的基因表达谱，找出关键调控基因和信号通路，揭示免疫细胞在疾病中的作用机制；体外培养体系，构建皮肤和毛囊的体外培养体系，模拟皮肤再生和疾病过程，通过化合物筛选找到促进皮肤再生的有效药物；免疫荧光和组织化学分析技术，通过免疫荧光和组织化学分析技术，描述免疫细胞与干细胞在皮肤疾病和创口愈合中的相互作用，揭示细胞间的交互作用机制；单细胞RNA测序技术，应用单细胞RNA测序技术，深入研究皮肤中不同类型免疫细胞和干细胞的基因表达特征，揭示其在疾病和再生过程中的特定功能。通过本研究，我们希望能够揭示皮肤疾病和皮肤再生中的关键调控机制，找到有效的治疗靶点和方法，为临床治疗提供新的思路和策略，最终提升皮肤疾病的治疗效果，提高患者的生活质量。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2029-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患有明确诊断的皮肤疾病，如白癜风、银屑病、扁平苔藓、红斑狼疮和慢性创口愈合问题的患者。 2.因患者自身需求，需要切除的健康皮肤组织。 3.年龄在10-80岁之间。 4.愿意并能够配合研究流程，并签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.患有多种严重并发症（如严重心血管疾病、肝肾功能不全等）的患者。 2.近期接受过免疫抑制剂治疗，可能影响研究结果的患者。 3.有严重感染或其他影响免疫系统功能的疾病的患者。 4.怀孕或哺乳期女性。 5.具有心理或精神障碍，无法配合研究流程的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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