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【ChiCTR2500101219】泽贝妥单抗治疗CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效与安全性：一项前瞻性、非干预、去中心化真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101219

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

泽贝妥单抗治疗CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效与安全性：一项前瞻性、非干预、去中心化真实世界研究

试验专业题目

泽贝妥单抗治疗CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效与安全性：一项前瞻性、非干预、去中心化真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估泽贝妥单抗注射液治疗CD20阳性DLBCL的疗效和安全性。 2.探索影响治疗效果和安全性的相关因素，包括患者特征、治疗方案及环境因素。 3.观察入组患者治疗反应与临床结局，为未来真实世界研究积累证据提供思路。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江博锐生物制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄≥18岁，性别不限； 3.诊断为弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），免疫组化 CD20 阳性。；

排除标准

1.医生判断参与研究不符合患者权益，或其他任何不能让方案安全进行的情况； 2.本研究为真实世界研究，无其他特殊排除标准；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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