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【ChiCTR2500103139】舒膨一次性宫颈扩张棒注射利多卡因在门诊无痛人流中的全身麻醉药物节约效应及术后恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500103139

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

舒膨一次性宫颈扩张棒注射利多卡因在门诊无痛人流中的全身麻醉药物节约效应及术后恢复的影响

试验专业题目

舒膨一次性宫颈扩张棒注射利多卡因在门诊无痛人流中的全身麻醉药物节约效应及术后恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价对于进行静脉麻醉的人工流产患者中，取消一种镇痛药，术中改用向一次性高分子材料宫颈扩张棒中注射盐酸利多卡因注射液进行宫颈扩张，在术后对麻醉药物丙泊酚用量、术中生命体征、术后疼痛评分等进行有效性和安全性研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用SPSS25.0软件生成随机数图表用于随机化分组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18周岁或以上； 2.要求进行无痛人工流产者； 3.患者孕周在10 周内，且经B超检查符合妊娠周数者； 4.术前体检及妇科检查均正常； 5.既往对利多卡因、生理盐水、聚乙烯醇甲醛高分子材料无已知过敏反应或敏感性；；

排除标准

1.存在已知的子宫腔结构发育异常或子宫肌瘤等病灶压迫导致子宫腔变形； 2.未经治疗的急性宫颈炎或盆腔炎性疾病； 3.有子宫颈手术史； 4.任何会影响疼痛感知的全身性疾病或药物； 5.目前或过去使用非法药物或麻醉及镇痛药品； 6.无法理解如何对疼痛进行视觉模拟评分法（VAS）评分； 7.不愿意参与本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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