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    【CTR20190011】一项评价奥布替尼( ICP-022) 治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤的临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20190011

    试验状态

    已完成

    药物名称

    奥布替尼片

    药物类型

    化药

    规范名称

    奥布替尼片

    首次公示信息日的期

    2019-01-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    复发难治边缘区淋巴瘤

    试验通俗题目

    一项评价奥布替尼( ICP-022) 治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤的临床试验

    试验专业题目

    一项评价 ICP-022 治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤安全性和有效性的多中心、开放性临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102206

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 评价 ICP-022 治疗复发难治边缘区淋巴瘤的初步疗效 2. 评价 ICP-022 治疗边缘区淋巴瘤的安全性 3. 评价 ICP-022 在边缘区淋巴瘤受试者中的药代动力学特征

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 80 ;

    实际入组人数

    国内: 111  ;

    第一例入组时间

    2019-04-25

    试验终止时间

    2024-02-06

    是否属于一致性

    入选标准

    1.年龄≥18 岁, ≤75 岁,性别不限;

    排除标准

    1.目前或既往患有其他恶性肿瘤,除非进行了根治性治疗且有近 5 年内无复发转移的证据;

    2.淋巴瘤累及中枢神经系统;

    3.在开始服用试验药物前 7 日内使用以抗肿瘤目的的强的松超过 20mg/日或等效药物,或 4 周内使用化学疗法、靶向治疗、放疗、抗肿瘤作用的中草药或抗体类为基础的治疗;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100142

    联系人通讯地址
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