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    【ChiCTR2500099607】接受常规辅助治疗或观察的已切除 IIB-IV期黑色素瘤中国患者的临床结局 （CORAL）

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099607

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    黑色素瘤

    试验通俗题目

    接受常规辅助治疗或观察的已切除 IIB-IV期黑色素瘤中国患者的临床结局 （CORAL）

    试验专业题目

    接受常规辅助治疗或观察的已切除 IIB-IV期黑色素瘤中国患者的临床结局 （CORAL）

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    描述2015年1月1日至2023年12月31日期间接受手术（索引日期）且切缘阴性的IIB-IV期非肢端皮肤或肢端黑色素瘤患者的真实世界RFS

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    默沙东（中国）投资有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2026-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 索引日期时，患者必须＞＝18岁。 2. 患者患有手术切除并经病理证实的IIB-IV期肢端黑色素瘤、非肢端皮肤黑色素瘤或原发不明黑色素瘤 3. 患者必须在2015年1月1日至2023年12月31日期间接受过手术（表明患者在临床上无癌症，手术日期作为索引日期）且切缘阴性 4. 患者在随访期间必须有＞＝2次访视（或死亡记录）；

    排除标准

    1. 患者被诊断为粘膜黑色素瘤、葡萄膜黑色素瘤 2. 患者术前接受过黑色素瘤既往全身治疗。 3. 患者辅助治疗期间接受过PD-1/PD-L1/BRAF抑制剂/VEGF抑制剂治疗 4. 血液学或其他原发性实体瘤恶性肿瘤（非黑色素瘤）病史，除非5年内无该疾病的证据 5. 患者入组了一项在辅助治疗期间接受黑色素瘤相关抗癌治疗的干预性临床试验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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