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【ChiCTR2100042806】基于血栓弹力图对氨甲环酸治疗急性消化道出血病人的监测

基本信息
登记号

ChiCTR2100042806

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2021-01-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

消化道出血

试验通俗题目

基于血栓弹力图对氨甲环酸治疗急性消化道出血病人的监测

试验专业题目

基于血栓弹力图对氨甲环酸治疗急性消化道出血病人的监测

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确血栓弹力图对氨甲环酸治疗急性消化道出血病人的监测价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者运用随机数字表法将患者分为试验组和对照组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①经临床诊断确诊为急性消化道出血患者； ②患者本人或家属签字同意参与此项研究； ③年龄≥18岁。；

排除标准

①严重心、肝、肾功能不全患者； ②血流动力学不稳定、休克患者； ③明确对氨甲环酸过敏或有使用禁忌患者、妊娠期妇女； ④服用抗凝药或阿司匹林停药不足1周患者； ⑤合并血液病，有岀血性疾病家族史患者。 ⑥静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史，血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发11条
  • 中国药品审评292条
  • 全球临床试验625条
  • 中国临床试验270条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品33条
  • 中国药品批文170条
  • 美国NDC目录64条
  • 欧盟互认程序药品24条
  • 日本药品94条
  • 英国药品30条
  • 德国药品17条
  • 法国药品17条
  • 中国香港药品24条
  • 中国台湾药品133条
市场信息
  • 药品招投标8518条
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  • 政策法规数据库1条
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  • 药品广告2条
一致性评价
  • 一致性评价61条
  • 仿制药参比制剂目录17条
  • 美国橙皮书31条
  • 日本橙皮书39条
  • 中国上市药物目录59条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息472条
合理用药
  • 药品说明书119条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录40条
  • 基药目录282条
  • 医保药品分类和代码251条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息16条
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