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    【CTR20244339】9MW3011注射的安全性和耐受性的Ib期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20244339

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    9MW-3011注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    9MW-3011注射液

    首次公示信息日的期

    2024-12-04

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    真性红细胞增多症

    试验通俗题目

    9MW3011注射的安全性和耐受性的Ib期临床研究

    试验专业题目

    评价9MW3011注射液多次给药在新诊断和经治真性红细胞增多症患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的开放标签 Ib 期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200131

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评估 9MW3011 注射液在新诊断未经过药物治疗和经治 PV 患者中多次静脉给药的安全性和耐受性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-01-16

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.筛选时年龄≥18周岁的男性或女性受试者；

    排除标准

    1.基线时触诊脾大；

    2.筛选前6个月内有心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗塞等血栓疾病的患者；

    3.筛选前6个月内心电图QTc间期异常者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130021

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验4条
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