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- GLP-1
ChiCTR2400082898
结束
氨甲环酸
化药
氨甲环酸
2024-04-10
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股骨颈骨折
老年股骨颈骨折患者围术期口服及静脉应用氨甲环酸的有效性及安全性研究
老年股骨颈骨折患者围术期口服及静脉应用氨甲环酸的有效性及安全性研究
对于老年股骨颈骨折患者来说，贫血是最常见的并发症之一，增加了术后不良事件的风险。氨甲环酸(TXA)已广泛应用于围手术期血液管理。然而，TXA 治疗老年股骨颈骨折的最佳途径尚不清楚。本研究的目的是评价老年股骨颈骨折患者行全髋关节置换术(THA)和人工股骨头置换术(HA)中口服和静脉(IV)应用TXA的有效性和安全性。
非随机对照试验
Ⅰ期
无
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瑞华慈善基金会(YL20220525)
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32;34
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2020-06-01
2022-04-30
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1、年龄：年龄≥65岁且≤85岁的患者 2、诊断：股骨颈骨折（骨折至手术时间小于2周） 3、患者同意接受关节置换手术治疗 4、已签署知情同意书；
登录查看1.入院时正在使用抗凝药（维生素K拮抗剂，凝血酶抑制剂，抗血小板药，II因子和X因子抑制剂）或凝血酶； 2.合并其他需要手术的骨折； 3.对TXA过敏； 4.DVT或PE病史； 5.肝功能不全:谷丙转氨酶(ALT)>40 U/L、谷草转氨酶(AST)>40U/L或PTA<40%，TBil>171umol/L； 6.肾功能不全:血清尿素（BUN）>7.1μmol/L;血肌酐(SCr)>110umol/L或肾小球滤过率低于90ml/min； 7.活动性冠状动脉疾病（过去12个月）； 8.在过去的12个月CVA病史； 9.药物洗脱支架植入术后； 10.白血病或活动性癌症； 11.入院血清凝血酶原时间（PT）＜9s，部分活化凝血酶原时间（APTT）＜20s的高凝状态患者； 12.合并心律失常； 13.拒绝参与试验。；
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生产检验- 药品标准1条
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原料药- 原料药、辅料、包材登记信息16条
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