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【ChiCTR2500099445】基于表面肌电的贴扎方式探讨肌内效贴对慢性非特异性腰痛的临床疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2500099445

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性非特异性腰痛

试验通俗题目

基于表面肌电的贴扎方式探讨肌内效贴对慢性非特异性腰痛的临床疗效

试验专业题目

基于表面肌电的贴扎方式探讨肌内效贴对慢性非特异性腰痛的临床疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究目标主要探讨以表面肌电图为指导下，评估非特异性下腰痛患者脊柱肌肉活动的非对称性的客观指标，采用肌内效贴进行针对性贴扎干预治疗，观察其客观指标的变化和临床治疗效果，并进一步探讨 KT 对 NCLBP 的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参与本研究试验实施人员，利用计算机产生随机数字。

盲法

单盲, 对评估者隐藏分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合慢性非特异性腰痛的诊疗标准，年龄 18—60 岁，病程均>=3 个月，VAS<7 分。 2、疼痛区局限或广泛不清，可伴有臀部或大腿后外侧疼痛，但向下不超过膝关节，直腿抬高试验（-） 3、双下肢感觉、反射和肌力无异常。 4、腰部 X 线、CT 或 MRI 检查未见异常。；

排除标准

1、康复训练不能耐受或对肌内效贴布过敏者； 2、严重脊柱病变，包括脊柱骨折、腰椎滑脱、肿瘤、结核、感染等病变； 3、重度腰椎管狭窄、髓核脱垂或严重马尾综合征，腰椎间盘突出出现神经压迫症状和体征；伴有中枢神经损伤，无法进行肌肉主动收缩者； 4、妊娠； 5、强直性脊柱炎或类风湿性关节炎； 6、心、肺、肝、肾等重要脏器功能严重减退或衰竭者； 7、不能按要求完成实验动作者，或主动要求退出、试验中出现严重不良事件等;；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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