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【ChiCTR2000030955】GFAP和UCH-L1在儿童轻度颅脑损伤筛查及预后中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030955

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅脑损伤

试验通俗题目

GFAP和UCH-L1在儿童轻度颅脑损伤筛查及预后中的应用研究

试验专业题目

GFAP和UCH-L1在儿童轻度颅脑损伤筛查及预后中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.明确 GFAP、UCH-L1 在儿童轻度颅脑损伤中的筛查及预后中的临床价值 2.基于金磁微粒免疫层析 POCT 快速检测系统，寻找最优生物标志物组合 3.提升儿童轻度颅脑损伤的诊断或预后的准确性及便捷性，弥补目前临床诊断方法的主观性、单一性、灵敏度低及不可监测的缺点

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

非随机前瞻性观察性研究

盲法

未说明

试验项目经费来源

西安金磁纳米生物技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2021-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为2-16周岁儿童，伴有颅内脑损伤的症状 2.患儿家属签字同意参与此项研究；

排除标准

1.有严重并发症及免疫系统疾病 2.有明确病毒、细菌感染 3.神经系统疾病及精神病症状、智力低下、在头部受伤前存在晕厥或癫痫症状 4.肾功能衰竭或其他肾脏疾病 5.脊髓损伤 6.怀孕者 7.酗酒或吸毒；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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