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【ChiCTR2500104772】虚拟现实技术联合脉冲射频治疗带状疱疹相关性疼痛的前瞻性随机双盲对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104772

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹相关性疼痛

试验通俗题目

虚拟现实技术联合脉冲射频治疗带状疱疹相关性疼痛的前瞻性随机双盲对照临床研究

试验专业题目

虚拟现实技术联合脉冲射频治疗带状疱疹相关性疼痛的前瞻性随机双盲对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

主要目的：虚拟现实技术联合脉冲射频治疗进一步提高带状疱疹相关性疼痛的镇痛有效率 次要目的：虚拟现实技术通过降低带状疱疹相关性疼痛患者的疼痛灾难化体验，改善其疼痛

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用区组随机化，按受试者入院顺序进行编号，并规定每 10 个人为 1区组，通过 SPSS 软件生成一组随机数字，每组 10 个数字。然后再进行完全随机化，将每组 10 个随机数进行从小到大排序，序号为1-10，规定 1-5 为试验组，6-10 为对照组；

盲法

试验者和受试者都不知道分组结果,试验者不知道哪个受试者被分配在哪组,受试者不知道自己被施以何种干预措施

试验项目经费来源

中国老年保健医学研究会资助项目（A-WS-2022-KY-0010）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-09

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者自愿并签署此试验的知情同意书； 2. 年龄>18 岁，排除妊娠期或哺乳期女性患者； 3. 诊断急性带状疱疹性神经痛，亚急性带状疱疹性神经痛，带状疱疹后神经痛的患者； 4. 治疗前 VAS≥4 分或药物治疗不良反应（头晕、嗜睡等）较大的患者； 5. 预计接受脉冲射频 PRF 治疗； 6. 认知功能正常，能客观描述症状，能主动配合。；

排除标准

1. 不符合纳入标准者，或经医师判定认为不适合参加本试验者 2. 严重心肺疾患； 3. 严重肝肾功能不全者 4. 合并凝血系统疾病或局部发生感染者; 5. 不能配合使用 VR 设备； 6. 严重心、肝、肾功能不全者； 7. 认知功能障碍，无法沟通，不能配合问卷调查者； 8. 研究者认为有任何原因不能入选者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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