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【ChiCTR2500104817】机器学习驱动的术后慢性疼痛过渡性疼痛服务：一项随机试点研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104817

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

发生于外科手术后，并持续存在于术区或投射至相应神经支配区域至少 3个月的疼痛综合征。

试验通俗题目

机器学习驱动的术后慢性疼痛过渡性疼痛服务：一项随机试点研究

试验专业题目

机器学习驱动的术后慢性疼痛过渡性疼痛服务：一项随机试点研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过基于机器学习的术后慢性疼痛(Chronic postsurgical pain, CPSP)预测模型寻找高危人群，并以其揭示的围术期可干预靶点——术后 30 天亚急性疼痛，构建过渡性疼痛服务(Transitional pain services, TPS)团队和疼痛管理策略，进行一项试点随机对照试点研究。研究主要是为初步探讨此机器学习驱动的TPS降低CPSP的可行性和有效性。次要目的是为后续主要研究样本量计算提供数据支撑。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位独立研究人员，采用计算机生成的随机数表进行1:1随机分配，确保每名患者有同等概率被分配到TPS组或对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

四川省科技厅中央引导地方科技发展项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-65岁； 2.机器学习预测模型揭示的高危人群：接受乳腺外科择期手术女性患者； 3.签署知情同意的患者。；

排除标准

1.对本研究所用药物有过敏反应史的患者； 2.严重肝肾功能不全患者； 3.文盲或小学学历以下； 4.沟通困难无法配合完成问卷的患者； 3 个月内参与其他研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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