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【ChiCTR2500104757】病毒性肝炎患者使用益生菌预防院内感染的多中心观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104757

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

病毒性肝炎

试验通俗题目

病毒性肝炎患者使用益生菌预防院内感染的多中心观察性研究

试验专业题目

病毒性肝炎患者使用益生菌预防院内感染的多中心观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的：验证对病毒性肝炎患者使用益生菌预防院内感染的有效性； 2.次要目的：验证对病毒性肝炎患者使用益生菌预防院内感染是否改善患者感染预后。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

组群随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目课题

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，性别不限； 2.诊断为病毒性肝炎相关肝硬化，可伴或不伴肝癌； 3.处于肝硬化失代偿期（存在腹水、消化道出血、肝性脑病、肾功能障碍等情况之一）; 4.入院时无腹膜炎症状体征; 5.尚未做腹水检查或已行腹水检查且腹水PMN<0.25×10^9/L、腹水培养阴性; 6.尚无继发性腹腔感染证据; 7.预计住院时间>=7天。；

排除标准

1.非住院患者; 2.入院72小时内预计可能死亡; 3.ICU入住患者; 4.存在明确腹腔感染源者; 5.入组前1周内已经接受过益生菌或抗菌药物治疗的人员; 6.患有其他严重疾病或并发症，可能影响试验结果或安全性的人员; 7.怀孕、哺乳期妇女或计划在试验期间怀孕的人员; 8.不符合入选标准或不符合伦理要求的人员; 9.对益生菌过敏或不能耐受的受试者; 10.合并患有精神疾病、意识障碍等不能配合治疗的人员; 11.正在参加其他临床试验的人员; 12.入院时已存在腹膜炎或已出现继发腹腔感染的人员; 13.研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址

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