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【CTR20222101】HEC74647/HEC110114与咪达唑仑药物-药物相互作用试验

基本信息
登记号

CTR20222101

试验状态

已完成

药物名称

咪达唑仑口服溶液

药物类型

化药

规范名称

咪达唑仑口服溶液

首次公示信息日的期

2022-08-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

成人慢性丙型病毒性肝炎

试验通俗题目

HEC74647/HEC110114与咪达唑仑药物-药物相互作用试验

试验专业题目

评价磷酸安泰他韦胶囊/英强布韦片在健康受试者中对咪达唑仑口服溶液药代动力学影响的单中心、开放试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

523841

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价磷酸安泰他韦胶囊/英强布韦片/咪达唑仑口服溶液三药联合与咪达唑仑口服溶液单药相比药代动力学特征的变化,以及三药联合用药在健康受试者中的安全性,为未来临床用药提供参考。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 14 ;

实际入组人数

国内: 14  ;

第一例入组时间

2022-11-07

试验终止时间

2022-12-13

是否属于一致性

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良事件充分了解;

排除标准

1.试验前 3 个月每日吸烟量多于 5 支者;

2.过敏体质(多种药物及食物过敏),包括对苯二氮?类药物或试验用药物中其他成分过敏者;

3.患有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130021

联系人通讯地址
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