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    【CTR20233287】注射用SHR-1826用于治疗晚期恶性实体瘤的的I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20233287

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用SHR-1826

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用SHR-1826

    首次公示信息日的期

    2023-10-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期恶性实体瘤

    试验通俗题目

    注射用SHR-1826用于治疗晚期恶性实体瘤的的I期临床研究

    试验专业题目

    注射用SHR-1826在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510320

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估SHR-1826在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD）或最大给药剂量（MAD）和II期临床研究推荐使用剂量（RP2D）。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-12-25

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加本临床研究，理解研究程序且能够书面签署知情同意书；

    排除标准

    1.伴有未经治疗或活动性中枢神经系统（CNS，Central nervous system）肿瘤转移。有脑膜转移病史或当前有脑膜转移的受试者；

    2.既往或同时患有其它恶性肿瘤；

    3.手术和/或放疗未能根治性治疗的脊髓压迫不能入组；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学肿瘤防治中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510000

    联系人通讯地址
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