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    【CTR20243910】AXL抑制剂FC084CSA片联合替雷利珠单抗注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究：一项单臂、开放、剂量递增、剂量扩展的Ⅰb/Ⅱa期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20243910

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    FC-084CSA片

    药物类型

    化药

    规范名称

    FC-084CSA片

    首次公示信息日的期

    2024-10-28

    临床申请受理号

    CXHL2400282;CXHL2400283

    靶点
    适应症

    晚期恶性实体瘤

    试验通俗题目

    AXL抑制剂FC084CSA片联合替雷利珠单抗注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究：一项单臂、开放、剂量递增、剂量扩展的Ⅰb/Ⅱa期临床研究

    试验专业题目

    AXL抑制剂FC084CSA片联合替雷利珠单抗注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究：一项单臂、开放、剂量递增、剂量扩展的Ⅰb/Ⅱa期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    528400

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价FC084CSA片联合替雷利珠单抗注射液在治疗晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性;评价FC084CSA片联合替雷利珠单抗注射液在治疗晚期肺癌患者中的初步有效性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 48 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-12-17

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~75周岁（含界值），性别不限；

    排除标准

    1.首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗;；2.既往接受过AXL抑制剂治疗；

    3.首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗；

    4.首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市东方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验3条
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