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    【ChiCTR2500103448】无创神经调控术对肠道清洁质量的影响：一项随机、对照、双盲临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103448

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肠道息肉

    试验通俗题目

    无创神经调控术对肠道清洁质量的影响：一项随机、对照、双盲临床研究

    试验专业题目

    无创神经调控术对肠道清洁质量的影响：一项随机、对照、双盲临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200123

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：明确在常规肠道准备同时，辅以无创神经调控术能否提高肠道准备质量，并探索TEA改善肠道准备质量的可能机制。 次要目的：明确无创神经调控术用于辅助肠道准备的安全性以及受试者耐受性、依从性和满意度等的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者使用SAS软件生成。

    盲法

    除指导研究参与者肠道准备的研究人员外，研究参与者及其他试验参与人员在试验过程中保持盲态，不得探知研究参与者接受何种肠道准备方法

    试验项目经费来源

    申办方提供资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-21

    试验终止时间

    2027-03-21

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18～78岁，男女不限； 2.拟接受诊断性、筛查性或者监测性结肠镜； 3.签署书面知情同意书。；

    排除标准

    1.严重心、脑、肺、肾并发症或半年内有急性心梗史； 2.结肠外科手术史、BMI≥28、炎症性肠病、便秘（近一周排便少于3次，并且排便费力，粪质硬结、量少）或肠梗阻等肠道准备高危因素； 3.辅助检查高度怀疑结直肠癌或者有结直肠癌的预警症状及体征：便血、黑便、不明原因贫血、体重明显减轻、腹部包块和直肠指检阳性； 4.电刺激治疗片粘贴部位、双腿足三里穴位附近存在手术切口或疤痕； 5.正参加其它临床观察试验或30天内曾参与其他临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市东方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200123

    联系人通讯地址

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