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    【ChiCTR2500101916】伴有非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的炎症性肠病（IBD）患者的双向、多中心队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101916

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    炎症性肠病

    试验通俗题目

    伴有非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的炎症性肠病（IBD）患者的双向、多中心队列研究

    试验专业题目

    伴有非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的炎症性肠病（IBD）患者的双向、多中心队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分析伴有非酒精性脂肪肝性肝病的IBD患者的临床特点，应用logistic回归、COX回归、Kaplan-Meier生存曲线等方法，探讨伴有非酒精性脂肪肝性肝病对IBD临床疗效及预后的影响。本项目将为IBD临床研究提供高效、全量、可靠的具有中国特色的研究级数据，提高区域诊疗水平。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    浦东新区卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    237;100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄大于18岁； ②符合中国IBD诊断和治疗的共识意见； ③能够配合随访、参加本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    ①临床资料不全； ②无法配合随访，拒绝签署知情同意书者； ③不能配合完成相关检查者； ④妊娠期妇女； ⑤有严重心、肺、肾等器官疾病或癌症，预期生存时间少于6个月的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市东方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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