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    【CTR20223423】评价KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20223423

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    KC-1036片

    药物类型

    化药

    规范名称

    KC-1036片

    首次公示信息日的期

    2023-01-06

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期复发或转移性实体瘤

    试验通俗题目

    评价KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的II期临床研究

    试验专业题目

    评价KC1036治疗晚期复发或转移性胸腺肿瘤有效性和安全性的单臂、开放、多中心、II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102206

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价KC1036治疗一线系统化疗后进展的晚期胸腺瘤和胸腺癌的有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 30 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-02-23

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18岁≤年龄≤75岁，男女不限；

    排除标准

    1.胸腺神经内分泌肿瘤患者；

    2.影像学显示并经研究者判断具有中枢神经系统（CNS）转移或影像学显示存在CNS风险（包括无症状的CNS转移）的患者；

    3.5年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤。具有低转移风险和死亡风险的恶性肿瘤（5 年生存率＞90%）除外，如经充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌、浅表性膀胱癌等原位癌、低复发风险的早期乳腺癌等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院;上海市胸科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041;200030

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国临床试验6条
    市场信息
    • 企业公告4条
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