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【CTR20244646】TAL-T细胞注射液治疗晚期恶性实体瘤受试者安全性和耐受性的I期临床试验

基本信息
登记号

CTR20244646

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

TAL-T细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

TAL-T细胞注射液

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

经标准治疗失败或缺乏有效治疗方法的晚期恶性实体瘤

试验通俗题目

TAL-T细胞注射液治疗晚期恶性实体瘤受试者安全性和耐受性的I期临床试验

试验专业题目

肿瘤相关淋巴结T细胞注射液（TAL-T）治疗晚期恶性实体瘤受试者安全性和耐受性的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510535

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估TAL-T细胞疗法治疗晚期恶性实体瘤受试者的安全性和耐受性。次要研究目的：评估TAL-T细胞疗法治疗晚期恶性实体瘤受试者的有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署书面知情同意书（ICF），而且能够遵守方案规定的访视及相关程序；

排除标准

1.脑膜转移，和/或活动性脑转移；

2.既往接受过异基因骨髓移植、器官移植或等待移植中；

3.HBsAg阳性乙型肝炎；HCV-Ab阳性丙型肝炎；HIV抗体阳性；梅毒抗体阳性；CMV抗体IgM阳性；EBV抗体IgM阳性；HTLV-Ⅰ/Ⅱ抗体阳性；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验1条
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