-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20251811
进行中（尚未招募）
注射用MHB046C
治疗用生物制品
注射用MHB-046C
2025-05-28
企业选择不公示
/
晚期恶性实体瘤
评估注射用MHB046C在晚期实体肿瘤的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究
评估注射用MHB046C在晚期实体肿瘤的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究
201203
递增阶段：评价 MHB046C 在晚期实体肿瘤中的安全性及耐受性 扩展阶段：根据所有受试者的安全性和疗效结果确定MHB046C治疗部分晚期实体肿瘤患者的II期推荐剂量（RP2D）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1. 受试者自愿同意参与本研究，并签署知情同意书。 2. 年龄≥18周岁，性别不限。 3. ECOG体力评分0-1分。 4. 预计生存时间3个月以上。 5. 有生育能力的合格受试者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法。 6. 能够理解试验要求，愿意且能够遵从试验和随访程序安排。 7. 受试者须为组织学或细胞学确认的，且经充分的标准治疗失败或对标准治疗不耐受，或无标准治疗方案的晚期实体肿瘤患者。 8. 根据RECIST v1.1版肿瘤评估标准，至少有一个可测量的肿瘤病灶。 9. 足够的骨髓功能储备和器官功能。；
登录查看1.1. 签署知情同意书前5年内患有2种及以上的原发恶性肿瘤。 2. 在研究药物首次给药前3周接受过化疗，或首次给药前4周内接受过放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗。 3. 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。 4. 存在脑转移（除外无症状）；存在脑膜转移或脑干转移或存在脊髓压迫。 5. 既往使用过含有拓扑异构酶I的抗体药物偶联物治疗。 6. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级。 7. 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。 8. 在首次使用研究药物前4周内使用过活疫苗或减毒活疫苗（接种新冠疫苗除外）。 9. 在首次使用研究药物前14天内接受过全身使用的糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗。 10. 严重影响肺功能的中重度肺部疾病，包括但不限于任何潜在的肺部疾病，或活动性间质性肺病/肺炎 (ILD) 。 11. 有严重的心脑血管疾病史。 12. 临床无法控制的第三间隙积液。 13. 已知对本研究药物的某些成分或类似物有超敏反应或迟发型过敏反应。 14. 有药物滥用或任何其他医疗状况（如具有临床意义的心理状况），研究者判断可能会干扰参与临床研究或临床研究结果。 15. 已知有酒精或药物依赖。 16. 妊娠期或哺乳期女性，或准备生育的女性/男性。 17. 估计患者参加本临床研究的依从性不足，或研究者认为受试者存在其他严重的系统性疾病史、或其他原因而不适合参加本临床研究。；
登录查看广东省人民医院
510080
药品研发- 中国药品审评1条
- 中国临床试验1条
广东省人民医院的其他临床试验
- 女性肺动脉高压患者的妊娠影响评估
- PAH受试者接受Sotatercept按体重区间给药的扩展研究
- 评价 SYH2039 片在晚期恶性肿瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤活性的 I 期临床试验
- JS207(PD-1/VEGF双抗)联合培美曲塞及铂类用于驱动基因阳性、TKI治疗失败的晚期非小细胞肺癌的II期临床研究
- 评价血管缝合器用于经皮血管内介入术中闭合股总动脉穿刺部位的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效临床试验
- 评估注射用MHB046C在晚期实体肿瘤的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究
- 评价冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统用于原发冠状动脉狭窄病变的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验
- 静态泵前动脉压对血透患者移植物动静脉内瘘流出道狭窄的预测价值与实证研究
- 比较 ONC-392 与多西他赛治疗经 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗后进展的转移性非小细胞肺癌受试者的两阶段、随机对照多中心 III期临床研究
- 依沃西单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达的转移性NSCLC
- 高压氧对乳腺癌患者新辅助治疗疗效及安全性探索
- 改良局部加压包扎方法和传统全乳加压包扎方法在乳腺微创的前瞻性随机对照研究
- 一项围产期主动脉手术的结局与麻醉管理的研究
- 不同剂量生理盐水封管前冲管对CRRT治疗患者非隧道式导管功能的影响：一项前瞻性、随机平行对照研究
- 一项在狼疮性肾炎受试者中评价 ianalumab（研究治疗停药或不停药）的疗效和安全性的III 期扩展研究（SIRIUS-LN 扩展研究）
- 恒格列净对2型糖尿病并心脏自主神经病变的随机对照研究
- JMKX001899联合IN10018或联合化疗或联合IN10018及化疗在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者的Ib期临床试验
- 比较恩朗苏拜单抗联合或不联合SYHA1813与安慰剂对局限期小细胞肺癌患者的有效性和安全性（目前仅开展II期）
- 奥赛利定在深度镇静/全身麻醉下复杂支气管镜诊疗中的应用
- JS207（PD-1/VEGF双抗）联合含铂双药化疗治疗II-III期非小细胞肺癌患者的II期临床研究
明慧医药（杭州）有限公司的其他临床试验
- 一项评价MHB018A注射液在活动性中重度甲状腺相关眼病受试者中的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验
- 评估注射用MHB046C在晚期实体肿瘤的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究
- MHB088C对照医生选择化疗在晚期小细胞肺癌中的有效性及安全性探索
- 一项多中心、随机、双盲安慰剂对照以及 44 周开放标签的长期安全性评估的 III 期临床研究，评估MH004软膏在青少年和成人轻至中度特应性皮炎患者中的疗效和安全性
- 评价注射用MHB036C联合其他抗肿瘤治疗在晚期肺癌安全性和有效性的I/II期临床研究
- 评估注射用MHB118C在晚期恶性肿瘤的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究
- MHB039A在晚期实体肿瘤的I/II期临床研究
- MH004乳膏在非节段型白癜风患者中的II期临床试验
- MHB018A注射液在中重度甲状腺相关眼病受试者中的随机、双盲、安慰剂对照Ib/Ⅱ期临床试验
- 一项多中心、随机、双盲安慰剂对照以及 44 周开放标签的长期安全性评估的 III 期临床研究，评估MH004软膏在青少年和成人轻至中度特应性皮炎患者中的疗效和安全性
- MHB018A注射液在健康受试者中的随机、双盲、安慰剂对照Ia期临床试验
- 注射用MHB036C在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的开放标签、剂量递增及剂量扩展I/II期临床研究
- 注射用MHB088C在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的开放标签、剂量递增及队列扩展I/II期临床研究
- MH080乳膏在健康受试者及斑块型银屑病患者中的I/II期临床试验
- MH080乳膏在健康受试者及斑块型银屑病患者中的I/Ⅱ期临床试验
- MH004乳膏在健康受试者及轻中度特应性皮炎患者中的I/II期临床试验
- MH004乳膏在健康受试者及轻中度特应性皮炎患者中的I/II期临床试验
最新临床资讯
-
无进展生存期延长超3倍！罗氏双抗/ADC组合3期试验亮眼结果公布；首款！FDA批准创新小分子药物
-
Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
-
水痘-带状疱疹病毒 水痘减毒活疫苗 冻干水痘疫苗
药时空2025-06-20
-
糖尿病 肥胖 多肽药物
中肽生化2025-06-20
-
肥胖 AI 口服小分子
Insight数据库2025-06-20
-
人脐带间充质干细胞 骨质疏松 骨折
艾尔普再生医学2025-06-20
-
Aβ 首都医科大学宣武医院
新华制药2025-06-20
-
细胞与基因治疗
细胞与基因治疗领域2025-06-20
-
高通 脑卒中 北脑一号
创新创业中关村2025-06-20
-
细胞治疗
赛德特生物2025-06-20
注射用MHB046C相关临床试验
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网