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    【CTR20250004】SHR-4375治疗晚期实体瘤的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20250004

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    SHR-4375注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    SHR-4375注射液

    首次公示信息日的期

    2025-01-02

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    实体瘤

    试验通俗题目

    SHR-4375治疗晚期实体瘤的临床研究

    试验专业题目

    SHR-4375注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、单臂、多中心的I/II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价SHR-4375治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 208 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-01-17

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿加入本研究，签署知情同意书；

    排除标准

    1.计划本试验期间接受其他任何抗肿瘤治疗；

    2.研究首次给药前4周内，接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

    3.首次给药前4周内或可能于研究期间接种活疫苗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032;200032

    联系人通讯地址
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