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- GLP-1
CTR20180222
主动暂停（BE结果不理想）
利格列汀片
化药
利格列汀片
2018-07-23
企业选择不公示
利格列汀与二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食控制和运动，可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
利格列汀片人体生物等效性试验
利格列汀片随机、开放、单剂量、双周期、交叉健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验
050035
主要目的：以石药集团欧意药业有限公司生产的利格列汀片为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与 Boehringer Ingelheim International GmbH 生产的利格列汀片（商品名：欧唐宁®，参比制剂）对比在健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性。 次要目的：观察受试制剂利格列汀片和参比制剂（欧唐宁®）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 49 ；
/
/
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.对利格列汀或其辅料有过敏史者；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
3.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者；
登录查看上海市公共卫生临床中心
201508
药品研发- 中国药品审评69条
- 中国临床试验25条
全球上市- 中国药品批文15条
市场信息- 药品招投标1442条
- 药品集中采购7条
- 企业公告5条
- 药品广告5条
一致性评价- 一致性评价11条
- 仿制药参比制剂目录12条
- 参比制剂备案1条
- 中国上市药物目录12条
生产检验- 境内外生产药品备案信息40条
合理用药- 药品说明书6条
- 医保目录7条
- 基药目录1条
- 医保药品分类和代码57条
- 药品商品名查询25条
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- 利格列汀片空腹和餐后生物等效性试验
- 利格列汀片人体生物等效性试验
- 利格列汀片人体生物等效性研究
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- 利格列汀片人体生物等效性研究
- 利格列汀片人体生物等效性研究
- 利格列汀片生物等效性试验
- 评估受试制剂恩格列净利格列汀片与参比制剂恩格列净利格列汀片（Glyxambi®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 利格列汀片人体生物等效性研究
- 利格列汀片人体生物等效性研究
- 利格列汀片作用于健康成年受试者的空腹和餐后人体生物等效性研究
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