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【ChiCTR2300076417】改用基于第二代整合酶抑制剂或蛋白酶抑制剂的方案对HIV感染者低病毒血症的病毒学转归的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300076417

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

改用基于第二代整合酶抑制剂或蛋白酶抑制剂的方案对HIV感染者低病毒血症的病毒学转归的影响

试验专业题目

改用基于第二代整合酶抑制剂或蛋白酶抑制剂的方案对HIV感染者低病毒血症的病毒学转归的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究在改用基于第二代INSTI或PIs的方案6个月后，与维持TDF/3TC/EFV治疗的方案相比，病毒抑制率（HIV-1 RNA<50拷贝/mL）的差异。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-09

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ELISA和Western Blot检测HIV抗体阳性，或HIV病毒载量≥5000拷贝/mL； 2.最近的HIV病毒载量高于50拷贝/毫升，低于1000拷贝/毫升； 3.TDF/3TC/EFV方案ART治疗6个月以上； 4.ART后至少一次实现病毒抑制（HIV病毒载量<50拷贝/mL）； 5.年龄 18 以上（含）； 6.自愿参加本研究，能够遵照方案要求完成全部随访内容并签署知情同意书者。；

排除标准

1.拒绝提供ICF的患者； 2.患有器质性精神疾病； 3.妊娠； 4.与第二代INSTI或PIs治疗相矛盾； 5.研究人员认为不适合研究的其他情况； 6.已知的对替诺福韦、拉米夫定或依非韦伦的耐药性史； 7.计划在入组后和研究终点前切换方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市公共卫生临床中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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