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【CTR20251872】SYHX1901片治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究

基本信息
登记号

CTR20251872

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SYHX-1901片

药物类型

化药

规范名称

SYHX-1901片

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

中重度斑块状银屑病

试验通俗题目

SYHX1901片治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究

试验专业题目

评价SYHX1901片在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价SYHX1901片对比安慰剂在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 500 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加研究，并签署书面知情同意书（ICF）；

排除标准

1.筛选期或随机当日诊断所患银屑病为其他类型银屑病（例如点滴型、红皮型、脓疱型或药物相关的银屑病等）；

2.既往或目前患有其他可能影响研究药物安全性及有效性评估的活动性系统性自身免疫性疾病（例如：类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、硬皮病、炎性肌病、混合性结缔组织病、重叠综合征等）；

3.当前患有可能影响银屑病临床评估的其它活动性皮肤疾病、或经研究者评估可能会影响疗效以及安全性评估的其他疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评13条
  • 中国临床试验9条
市场信息
  • 企业公告1条
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