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    【CTR20243386】健康受试者口服ZG-002片的耐受性、药代动力学、饮食影响试验

    基本信息
    登记号

    CTR20243386

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    ZG-002片

    药物类型

    化药

    规范名称

    ZG-002片

    首次公示信息日的期

    2024-09-09

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    中重度斑块状银屑病

    试验通俗题目

    健康受试者口服ZG-002片的耐受性、药代动力学、饮食影响试验

    试验专业题目

    评价ZG-002 片在健康受试者中单次和多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学特征和食物影响的 I 期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201318

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）研究健康受试者单次口服不同剂量ZG-002片的耐受性及药代动力学； （2）研究健康受试者多次口服不同剂量ZG-002片的耐受性及药代动力学； （3）研究饮食对健康受试者口服ZG-002片药代动力学的影响。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 84 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-10-24

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加本研究并提供签名并注明日期的知情同意书；

    排除标准

    1.对试验用药品或其辅料过敏，或有严重过敏史（包括任何食物过敏或药物 过敏）；

    2.既往有精神类疾病病史或家族史、遗传性免疫缺陷病史或家族史、或有中 枢神经系统、心血管、肝脏、肾脏、肺部、消化道、代谢、血液、骨骼等 系统慢性疾病史或严重疾病史或其他由研究者判断可能影响研究或对受 试者构成不可接受的风险的疾病或身体状况；

    3.有消化道结构异常，或肠道及腹部手术史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    222000

    联系人通讯地址
    ZG-002片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验2条
    市场信息
    • 企业公告1条
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