-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
【CTR20250997】评估受试制剂二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）（规格：850 mg/50 mg）与参比制剂（宜合瑞®/Eucreas®）（规格：850 mg/50 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
CTR20250997
进行中（尚未招募）
二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)
化药
二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)
2025-03-24
/
适用于成人2型糖尿病患者；本品配合饮食和运动治疗，用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不佳或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗。当稳定剂量的胰岛素联合二甲双胍治疗血糖仍控制不佳时，本品可与胰岛素联合使用，配合饮食和运动治疗，改善血糖控制。
评估受试制剂二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）（规格：850 mg/50 mg）与参比制剂（宜合瑞®/Eucreas®）（规格：850 mg/50 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
评估受试制剂二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）（规格：850 mg/50 mg）与参比制剂（宜合瑞®/Eucreas®）（规格：850 mg/50 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
250216
本临床试验拟以Novartis Pharma Schweiz AG持证、Novartis Pharma Produktions GmbH生产的二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）（宜合瑞®/Eucreas®，规格：850 mg/50 mg）作为参比制剂，以济南明鑫制药股份有限公司生产的二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）（规格：850 mg/50 mg）为受试制剂，评价两制剂在中国健康成年人体内的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.筛选前3个月内出现平均日吸烟量≥5支者，试验期间不能戒烟者；
2.对两种及以上物质过敏；或特定过敏史（如哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹），或对本药组分（维格列汀或二甲双胍或本品中的任一成分）及其类似物过敏者；
3.筛选前3个月内有酗酒史（每周饮用超过14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL），或试验期间不能戒酒者；
登录查看淄博市中心医院
255090
药品研发- 中国药品审评31条
- 中国临床试验9条
全球上市- 中国药品批文5条
市场信息- 药品招投标547条
- 药品集中采购4条
- 企业公告1条
一致性评价- 一致性评价4条
- 仿制药参比制剂目录2条
- 中国上市药物目录4条
生产检验- 境内外生产药品备案信息13条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保目录9条
- 医保药品分类和代码6条
- 药品商品名查询4条
淄博市中心医院的其他临床试验
- 比索洛尔氨氯地平片生物等效性试验
- 达格列净片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、餐后状态下生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片（60 mg）人体生物等效性研究
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片生物等效性试验
- 华法林钠片生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片的人体生物等效性研究
- 美阿沙坦钾片人体生物等效性试验
- 拉考沙胺颗粒（规格：1g: 0.1g）生物等效性研究
- 双氯芬酸钠缓释片（0.1 g）人体生物等效性研究
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 拔管前后咳嗽引起腹内压和气囊压的变化与脱机成功关系研究
- 缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）生物等效性试验
- 评估受试制剂二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）（规格：850 mg/50 mg）与参比制剂（宜合瑞®/Eucreas®）（规格：850 mg/50 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性研究
- 马来酸曲美布汀片生物等效性试验
- 评价CGT-9475在间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性肺癌患者中的安全性、耐受性及PK特征的I/IIa期临床试验
- 评价CGT-1967片治疗复发/难治性血液肿瘤患者的I期临床研究
- 预评估受试制剂枸橼酸伊沙佐米胶囊（规格：4 mg）与参比制剂（恩莱瑞®，规格：4 mg）在患者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
济南明鑫制药股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
-
万泰生物冻干水痘疫苗（VZV-7D）启动III期临床
-
糖尿病 肥胖 多肽药物
中肽生化2025-06-20
-
肥胖 AI 口服小分子
Insight数据库2025-06-20
-
人脐带间充质干细胞 骨质疏松 骨折
艾尔普再生医学2025-06-20
-
Aβ 首都医科大学宣武医院
新华制药2025-06-20
-
细胞与基因治疗
细胞与基因治疗领域2025-06-20
-
高通 脑卒中 北脑一号
创新创业中关村2025-06-20
-
细胞治疗
赛德特生物2025-06-20
-
外泌体 南方医科大学 肝衰竭
乾晖科技2025-06-20
二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)相关临床试验
- 评估受试制剂二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）（规格：850 mg/50 mg）与参比制剂（宜合瑞®/Eucreas®）（规格：850 mg/50 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 二甲双胍维格列汀片（II）生物等效性试验
- 二甲双胍维格列汀片（II）的生物等效性试验
- 二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)生物等效性试验
- 比较二甲双胍维格列汀片受试制剂和参比制剂在健康人群中吸收程度和速度的差异。
- 二甲双胍维格列汀片的人体生物等效性研究
- 二甲双胍维格列汀片人体生物等效性试验
- 二甲双胍维格列汀片的人体生物等效性研究
- 评价二甲双胍维格列汀片和宜合瑞的生物等效性
同适应症药物临床试验
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网