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      【ChiCTR2500103300】不同剂量艾司氯胺酮对胸腹腔镜食管癌根治术老年患者肺功能的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500103300

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-05-27

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      食管癌

      试验通俗题目

      不同剂量艾司氯胺酮对胸腹腔镜食管癌根治术老年患者肺功能的影响

      试验专业题目

      不同剂量艾司氯胺酮对胸腹腔镜食管癌根治术老年患者肺功能的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      233000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究通过围术期静注不同剂量艾司氯胺酮检测经胸腔镜食管癌根治术患者肺功能及血管内皮功能的影响，为该类患者的围术期麻醉用药提供指导。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      由不参与试验的研究者使用计算机生成随机数字序列。

      盲法

      双盲。参与的麻醉医生、手术医生、护士及患者均不知情。

      试验项目经费来源

      蚌埠医学院第一附属医院经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      20

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-04-25

      试验终止时间

      2026-10-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.65岁≤年龄≤80岁； 2.拟行双腔支气管插管单肺通气麻醉下食管癌患者； 3.ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； 4.体重指数（Body Mass Index，BMI）18～25 kg/m^2 ； 5.同意进行术后静脉自控镇痛； 6.同意签署知情同意书参加受试。；

      排除标准

      1.合并重要脏器（心、肺、肝、肾等）功能不全者； 2.长期应用镇痛药物、麻醉性镇静及激素类药物或免疫抑制剂； 3.有精神疾病或者长期服用精神类药物； 4.长期酗酒者； 5.对艾司氯胺酮过敏或者存在禁忌症（如颅内压、眼内压增高、严重的高血压等）者； 6.术前2周有发热、感染者及使用非甾体抗炎药； 7.患有免疫系统疾病或者免疫功能低下者； 8.交流障碍（严重视觉、听觉障碍等）者，不能完成NRS、QoR-15评分者； 9.三个月内参与过其他研究者.；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      蚌埠医学院第一附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      233000

      联系人通讯地址

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