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    【ChiCTR2200063852】针刺联合间歇性Theta刺激对卒中后痉挛期上肢功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063852

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中后偏瘫

    试验通俗题目

    针刺联合间歇性Theta刺激对卒中后痉挛期上肢功能的影响

    试验专业题目

    针刺联合间歇性Theta刺激对卒中后痉挛期上肢功能的影响

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探讨通过表面肌电分析针刺联合间歇性Theta刺激对脑梗患者上肢痉挛的疗效，采用无创、易操作且费用低的表面肌电图，客观量化评估脑梗恢复期患者上肢运动功能，据此进行针对个体的iTBS以及针刺治疗，通过观察治疗前后的改良ashworth分级、肱二、肱三头肌表面肌电值、协同收缩率、FMA-UL、NHISS等相关指标，评价针刺联合间歇性Theta刺激对脑梗患者上肢痉挛的疗效，为脑梗后上肢痉挛患者提供更有效的康复评定和治疗方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用spss24.0统计软件制作随机方案

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    蚌埠医学院第一附属医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-01

    试验终止时间

    2024-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合全国第４次脑血管疾病会议制订的诊断标准，并经CＴ或ＭＲＩ检查证实，且为脑脑梗患者； 2.首次发病年龄 30~80岁； 3.病程2周-6个月； 4.坐位平衡>=1 级；改良Ashworth分级>=2级）； 5.生命体征稳定意识清楚能够执行治疗指令能配合完成治疗及评定； 6.签署知情同意书； 7.简易智能精神状态检查量表（mini-mental state examination，MMSE）>=21分。；

    排除标准

    1.既往有其他颅内疾病如脑外伤、脑炎等； 2.无法完成指标评估者，如严重认知障碍、视听障碍、文盲等； 3.有癫痫或脑梗后癫痫发作史； 4.近3个月有痉挛治疗史者，如肉毒素注射； 5.正在参加影响本研究结果的其他临床实验者； 6.有心脏起搏器或人工耳蜗植入物，植入装置（例如深部脑刺激器，脑室腹腔分流器）或金属在脑中（例如动脉瘤夹）； 7.存在rＴＭＳ禁忌证； 8.存在不可控因素，中途退出研究的。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    蚌埠医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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