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【ChiCTR2400080043】基于CXCL8-CXCR1/2轴探讨帕瑞昔布纳对腹腔镜下直肠癌根治术患者肿瘤微环境的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400080043

试验状态

结束

药物名称

帕瑞昔布纳

药物类型

/

规范名称

帕瑞昔布纳

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

基于CXCL8-CXCR1/2轴探讨帕瑞昔布纳对腹腔镜下直肠癌根治术患者肿瘤微环境的影响

试验专业题目

基于CXCL8-CXCR1/2轴探讨帕瑞昔布纳对腹腔镜下直肠癌根治术患者肿瘤微环境的影响

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临床试验信息
试验目的

观察帕瑞昔布钠对腹腔镜下直肠癌根治术患者围术期肿瘤微环境CXCL8-CXCR1/2轴的影响，旨在深入探讨研究帕瑞昔布钠对腹腔镜下直肠癌根治术患者围术期免疫功能的影响和对肿瘤微环境的影响及其机制通路。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机序列由未参与实验的A医生使用SPSS软件包产生。医生将小组分配情况密封在按顺序编号的、相同的、不透明的信封中。当患者进入到术前准备间时，另一名未参与研究的经验丰富的B医生打开信封并显示分组情况并实施相应操作。除上述两位未参与实验的俩位医生外，患者本人、麻醉实施者、数据收集者均不知晓具体的分组情况。

盲法

/

试验项目经费来源

蚌埠医学院2022年度研究生科研创新计划资助立项项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ级或Ⅱ级；年龄40-64岁，性别不限；身体质量指数（Body Mass Index,BMI）:20-30kg/㎡；患者拟行腹腔镜下直肠癌根治术由同一组医生、同一术式下进行手术；患者和（或）其授权委托人同意并签署本研究知情同意书。；

排除标准

排除标准：患者合并其他脏器（如心、脑、肝、肾等）严重病变或者与手术相关禁忌症；患者结直肠癌已发生临床远处转移；患者患有免疫系统疾病；接受过免疫抑制剂、放射治疗及新辅助化疗治疗的患者；患者本人和（或）委托人拒绝签署知情同意书或无法配合试验研究；患有其他肿瘤疾病和（或）参加其他任何类型研究；患者对药物过敏及（或）发生严重不良反应；患者有围术期输血史和（或）抢救史；长期使用激素、镇痛镇静药的患者；精神异常或不可配合的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

蚌埠医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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一致性评价
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