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    【ChiCTR2200065699】外周磁刺激联合高压氧治疗脑卒中恢复期偏瘫患者踝关节功能障碍的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065699

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    外周磁刺激联合高压氧治疗脑卒中恢复期偏瘫患者踝关节功能障碍的临床研究

    试验专业题目

    外周磁刺激联合高压氧治疗脑卒中恢复期偏瘫患者踝关节功能障碍的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨应用rPMS与HBO联合治疗脑卒中恢复期下肢踝关节运动功能障碍患者的临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用SPSS 27.0产生的随机数字表将72例患者随机分为3组，每组各24例。

    盲法

    干预效果由完全不知情的医师或治疗师进行疗效评价。

    试验项目经费来源

    自选项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-01

    试验终止时间

    2023-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2018）恢复期诊断标准且临床经头 CT/MRI 诊断为脑梗塞； （2）病情稳定，首次发病且为单侧偏瘫； （3）患者患侧肢体在步行时出现踝关节功能异常; （4）患侧下肢经Brunnstrom分期评定处于第Ⅱ-Ⅳ期； （5）年龄40-75岁； （6）无意识、听觉、视觉、认知障碍，依从性好，配合治疗； （7）对本研究知悉并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）生命体征不稳定患者； （2）有严重的重要脏器病变及心肌梗死、不可控高血压等并发症； （3）严重的认知和交流障碍等不能配合； （4）下肢缺失或本身存在肌肉骨骼系统疾病； （5）有心脏起搏器植入、颅内金属植入物或治疗部位30cm-60cm附近有支架患者。 （6）踝关节运动相关组织发生器质性改变。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    蚌埠医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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